A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta terça‑feira (3) a atualização da composição das vacinas contra a gripe que serão distribuídas no Brasil em 2027. A mudança, formalizada pela Instrução Normativa nº 475, assinada em 29 de outubro de 2026 pelo diretor‑presidente Leandro Pinheiro Safatle, entrou em vigor na data de sua publicação e substitui a norma anterior (IN 440, de 7 de maio de 2026). A nova regra passa a valer a partir de 1º de fevereiro de 2027.

Conforme as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS), a formulação dos imunizantes do Hemisfério Sul deve conter três cepas do vírus influenza: duas do tipo A — H1N1 e H3N2 — e uma do tipo B, da linhagem Victoria. A definição das cepas segue a necessidade de acompanhar as mutações do vírus em circulação.

A instrução normativa estabelece que a composição dos lotes varia de acordo com a tecnologia de fabricação. Vacinas produzidas a partir de ovos devem incluir vírus semelhantes às cepas citadas, enquanto as que utilizam cultura celular, proteínas recombinantes ou ácidos nucleicos também devem conter as duas cepas A, porém a cepa B pode ser diferente, obedecendo ao padrão previsto para cada tecnologia.

Os rótulos dos imunizantes destinados ao Hemisfério Sul deverão apresentar a expressão “CEPAS 2027 HEMISFÉRIO SUL”. A norma determina que vacinas que não atendam a essa especificação não podem ser comercializadas nem utilizadas no país.

A mesma instrução trata ainda das vacinas formuladas para o Hemisfério Norte na temporada 2026‑2027. Embora as cepas sejam as mesmas definidas para o Sul, a composição pode variar conforme a tecnologia empregada. Esses produtos só podem ser empregados no Brasil dentro dos programas do Ministério da Saúde, para atender a situações epidemiológicas específicas estabelecidas pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI). Os rótulos desses imunizantes devem conter a frase “CEPAS 2026‑2027 HEMISFÉRIO NORTE”.

Texto jornalístico elaborado com apoio de IA, com base na reportagem de 96 FM. Consulte a fonte original para possíveis atualizações.